Мезотерапия

Производственный процесс

Все наши трансдермальные продукты (Meso ox) производятся в нашем чистом помещении, Объект класса 7000. Сотрудники нашей лаборатории работают в асептической среде, под ламинарными фильтрующими установками.
Продукты Meso ox стерилизуются фильтрацией. Большинство из другие производители стерилизуют автоклавированием (высокое давление, горячий пар - 121°C), что может привести к повреждению активных ингредиентов продукта и уменьшить его концентрацию. При использовании метода фильтрации процент активные ингредиенты не меняются, а это значит, что конечный продукт более эффективно.

Процесс фильтрации

Полученные растворы продавливают через специальный стерильный мембранный фильтр 0,22 мкм для отделения микроорганизмов и взвешенных частиц от конечного продукта. Все активные ингредиенты проходят через мембрану и не содержат бактерий, грибков и частиц.
Стерильная фильтрация проводится при низкой температуре, благодаря чему все ингредиенты остаются стабильными и не портятся.
Отфильтрованные продукты немедленно разливают в стерильные флаконы и закупоривают.
Процесс фильтрации, розлива и укупорки полностью автоматизирован и непрерывен, что гарантирует сохранение стерильности конечного продукта. Все эти процедуры проходят под массивным ламинарным блокоми при септических состояниях.

Упаковка продукции

Для наших продуктов мы используем только фармацевтические флаконы Schott, все этапы производства которых контролируются с помощью системы управления качеством, ориентированной на DIN ISO 9001:2000 GMP.
Пробки для инъекций, используемые для закрытия флаконов после заполнения, производятся компанией West. Резиновые пробки изготовлены из бромбутилового материала. Пробки промывают с окончательным полосканием в воде для инъекций и упаковывают в чистом помещении класса 100 в стерилизуемый BAG™. Для окончательного закрытия флаконов мы используем легко открываемый Flip-Off® CCS алюминиевые уплотнения, которые идеально подходят для использования в септических операциях, поскольку они сертифицированы на биологическую нагрузку и чистоту.
Эти шаги и продукты должны обеспечить безопасную транспортировку и хранение нашей продукции. Эти меры также предпринимаются для предотвращения заражения грибками, бактериями и другими элементами во время транспортировки и хранения.

Контроль качества

После производства все заполненные флаконы помещаются на карантин до проведения испытаний по контролю качества.
Тесты включают микробиологические тесты на наличие бактерий, грибков и дрожжей, тесты на стабильность, тесты pH и 100% визуальные тесты, чтобы убедиться в отсутствии твердых частиц и отсутствии утечек. Эта процедура гарантирует, что продукция всегда соответствует заявленным характеристикам по внешнему виду, стерильности и качеству.
Отчет о выпуске (сертификат анализа) выдается на каждую партию продукции. Только после этого продукт готов к продаже.